규제 준수 컨설팅
Agilent CrossLab 규제 준수 컨설팅 서비스는 GAMP5(위험 분석에 기초한 접근법 및 V 모델)를 위한 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV) 및 Part/Annex 11(전자 기록 및 서명), 데이터 무결성을 위한 감사/평가, 그리고 맞춤형 절차 작성과 같은 몇 가지 주요한 영역에 초점을 둡니다. 맞춤형 절차 작성의 예로 실험실이 AIQ에 대한 2017 USP <1058>을 준수하도록 지원하는 서비스가 포함됩니다.
애질런트는 포괄적인 일반 밸리데이션 문서 세트인 밸리데이션 스타터 키트를 개발하였으며, 빠른 진행을 통해 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. Agilent CrossLab 글로벌 규제 준수 서비스를 활용하여 실험실이 과학 분야에 집중하고 핵심 생산성을 증대할 수 있도록 하십시오.
애질런트는 포괄적인 일반 밸리데이션 문서 세트인 밸리데이션 스타터 키트를 개발하였으며, 빠른 진행을 통해 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. Agilent CrossLab 글로벌 규제 준수 서비스를 활용하여 실험실이 과학 분야에 집중하고 핵심 생산성을 증대할 수 있도록 하십시오.
- 규제 준수 서비스
제품 정보
특징
- 운영 생산성 최적화 – Agilent CrossLab 전문가가 규제 준수 활동을 조율하고 완수하도록 도와드립니다.
- 최신 규제 파악 – 애질런트는 업계 표준 및 최선의 실천방법을 따릅니다.
- 기존 리소스 증대 – 인력을 추가하지 않고도 실험실 처리량을 확대할 수 있습니다.
- 표준화/조화 – CrossLab은 경험 많은 규제 준수 전문가들이 글로벌 네트워크를 통해 전 세계적으로 일관된 지원을 제공합니다.
- 규제 준수 개선 – 전문적인 규제 준수 서비스를 통해 규제 위반 위험을 관리하는 데 도움을 드립니다.
- 효율적 작업 – 필요에 따라 애질런트 규제 준수 전문가들이 직원들을 지원함으로써 작업량 급증에 대응할 수 있습니다.
자료
- 브로셔
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Agilent Computer System Validation Services
Ensure Compliance and Data Integrity with Agilent Computer System Validation Services.
- 브로셔
- English
- 04 Mar 2020
- 1.43 MB
- 홍보자료
CrossLab를 선택하는 이유
- Agilent CrossLab 컨설팅 서비스 세부 사항
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Agilent CrossLab 컨설팅 서비스 내용:
- 컴퓨터 시스템 검증(CSV)
- 감사/평가
- 사용자에 맞춘 절차 작성
- 규제 전수 트레이닝 및 교육
- 분석법 밸리데이션
- 세척 밸리데이션
- 생산공정 밸리데이션
- 측량학적 서비스
- Agilent CrossLab 약속
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추가 정보Agilent CrossLab 전문가들은 고객과의 매번 대면에서 통찰력을 제공하여 고객이 성공할 수 있도록 노력을 아끼지 않고 지원할 것입니다.서비스 엔지니어들이 알려준 팁을 잘 활용하면 생산성 향상, 가동시간 극대화 및 사용자 업무능력 향상 등의 이점을 누릴 수 있습니다.
비디오
교육 및 이벤트
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
E 세미나/교육
서비스
기기 적격성 평가
애질런트는 데이터 무결성을 위한 기반으로 USP <1058> 분석 기기 적격성 평가(AIQ) 기반의 기기 및 소프트웨어 적격성 평가(IQOQ, OQ 및 RQ)를 포함한 포괄적인 규제 준수 서비스 세트를 제공합니다. 애질런트는 앤트-투-앤드 USP <1058> AIQ 프로세스를 지원하도록 설계된 자동 전자적 규제 준수 솔루션을 제공합니다.|Network Distributed ACE(NDA)는 데이터 소스와 간소화된 워크플로 문서를 더 긴밀하게 통합합니다. 완전하게 통합된 기기 적격성 평가에는 기기간 일관성 유지, 표준 작업 절차서에 맞게 설정된 테스트, 엔드 투 엔드 추적성, 전자 보고서 및 서명, 조직 네트워크 내 중요 데이터 유지 기능 등이 포합됩니다.
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