규제 준수 서비스

애질런트는 포괄적인 실험실 규제 준수 서비스 세트를 제공합니다. 그중에 USP <1058> 분석 기기 적격성 평가(AIQ)에 기반을 둔 기기 및 소프트웨어 적격성 평가(IQOQ, OQ 및 RQ), 그리고 GAMP5(위험 분석에 기초한 접근법 및 V 모델)에 기반을 둔 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)과 데이터 무결성을 위한 기반인 Part/Annex 11(전자 기록 및 서명) 등과 같은 맞춤형 밸리데이션 서비스를 포함한 규제 준수 컨설팅 등이 있습니다.

Agilent CrossLab 그룹은 엔드-투-엔드 AIQ 절차를 지원하도록 설계된 자동화 규제 준수 솔루션을 개발했습니다. 또한 애질런트는 컴퓨터 시스템 밸리데이션, 감사/평가, 고객 절차 기록 등과 같은 다수의 고객 밸리데이션 서비스도 제공합니다.