新常态 

最近,疫情对工作场所造成的影响使许多受监管实验室积压了大量维护和操作确认 (OQs) 工作。再加上现场支持人员的减少,这种压力可能会更大,您需要想尽一切办法提高生产力和效率。对于重新评估并改善您的法规认证方案,现在正是最佳时机。

数字化能力改进了确认服务

如今,许多制药实验室仍在使用纸质方案,与电子方案相比,纸质方案通常需要更长的时间来执行,需要更多的人工操作,会引入更多的潜在错误。安捷伦的自动化法规认证引擎 (ACE) 是一款自动化、电子化工具,能够更快地执行确认,且实现完全无纸化。

Agilent CrossLab 法规认证专家 Paul Smith 表示:“ACE 是一种数字化解决方案,可简化工作流程,从而为您带来显著的效率优势。Agilent CrossLab 团队通常可在不到一天的时间内完成大多数使用 ACE 的系统的预防性维护和 OQ。”

新常态 

在资源紧缺的今天,ACE 的优势更加突出。以电子方式审查和批准法规认证文档不仅效率更高,而且能够让实验室以电子方式存储这些文档,确保可对其进行适当追踪,保证安全性。

统一方案有助于提高速度和效率

在整个实验室中使用统一的仪器 OQ 方案可提高效率和分析完整性 — 因为不论是安捷伦仪器还是非安捷伦仪器均采用统一的形式,文件审批更快、更轻松。Paul Smith 表示:“如果您有 6 家或 8 家供应商,均提供不同的文档形式,管理和审查就会非常耗时。如果再考虑到承担不同职责的新员工带来的复杂性时,统一的方案和一致的文档对于您的法规认证计划就显得尤为重要。”

ACE 目前支持所有安捷伦硬件产品和多种非安捷伦实验室仪器,包括沃特世、赛默飞、布鲁克、AB Sciex 等。

扩大支持范围:软件验证

新常态 

由于现场资源紧缺,越来越多的实验室依赖 Agilent CrossLab 专家来支持他们的计算机系统验证工作。与 Agilent CrossLab 合作设计您的计算机系统验证方案,通常可以将总验证时间缩短 50%。大部分前期工作(要求收集、方案制定、审查和批准)均以远程方式完成;最后在现场完成测试脚本的执行。

远程软件部署和确认:巨大的回报

对拥有网络化实验室(客户端/服务器色谱数据处理系统 (CDS))的实验室而言,有一项显著优势就是能远程工作并远程部署系统。换用 OpenLab CDS,可以让您充分利用这些机会。

对于使用 OpenLab 运行的实验室,Agilent CrossLab 工程师能够远程执行软件安装和相应的软件确认。

安捷伦实验室信息服务与支持高级主管 John Catlin 说:“这项工作正在美国和欧洲广泛开展,只要有可靠的互联网连接,就可在世界任何地方进行。我们不仅能提供远程支持,还可以远程扩展实验室系统,对其进行升级和部署。我们对几乎每项工作都能够提供远程解决方案,无须一定要身处现场。”

重要的是,远程支持还可以为实验室节省资金。John 谈道:“曾经对远程服务非常抵触的客户现在已经认识到远程访问所带来的巨大好处。

如今,远程部署已成为标准配置,而现场部署则需要额外收费。远程部署和支持可为客户大大节省成本,因为他们不必再为人员差旅和所花费的时间而付费。这样一来,客户就可以将节省下来的资金花在实验室更高价值的项目或服务上。”

联系 Agilent CrossLab 法规认证专家 — 请访问 https://www.agilent.com/zh-cn/service/laboratory-services/compliance-services 了解更多信息。

如需了解为色谱数据处理系统设置客户端/服务器系统的更多信息,请访问 https://www.agilent.com/zh-cn/products/software-informatics/openlab-software-suite