截止撰稿时，尚无可用于防治 COVID-19 的疫苗或疗法。目前正在研究的防治方案中，有许多有望起效，包括使用 mAbs 作为阻断剂中和 SARS-CoV-2 病毒。
如果要进一步探索上述 mAbs 的疗效，则须充分考虑并理解几项参数。这些参数通常称作关键质量属性 (CQAs)，是生物治疗药物的特征，各批次间或批次内均可能有差异，进而影响生物治疗药物的疗效。
在对 COVID-19 刺突蛋白进行分析时，了解生物治疗药物的完整蛋白质、肽和糖谱也很重要。其他需要考虑的关键因素（如下所列）包括聚集和碎裂水平，以及蛋白质的固有特性。
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聚集体及片段分析mAb 聚集可引发不良免疫原性反应，因此必须准确测量聚集水平。体积排阻色谱 (SEC) 可用于了解聚集和碎裂水平。现有一种利用 Cary Eclipse 和微孔板读数器附件的 mAb 聚集体的预筛查分析解决方案，大大节省了聚集体分析时间。
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完整蛋白质和亚基分析生物治疗蛋白质通常为异质混合物，包含各种片段和其他产品相关杂质。通过反相色谱观察完整蛋白质和亚基，可以充分了解蛋白质特性、绝对质量、杂质以及翻译后修饰方面的信息。这些信息均有助于全面阐释一种生物治疗药物，进而了解可能影响药物作用的所有参数。
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完整天然蛋白质分析在一种生物治疗药物中，氨基酸可能携带难以定量和分析的修饰组分。由于修饰后蛋白质具有不同的特性，故可将其视作杂质，蛋白质亚基也因此无法获得期望疗效。疏水相互作用色谱 (HIC) 采用盐梯度分离天然状态的完整样品，可实现彻底的杂质分析。
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多聚糖分析多聚糖连接在蛋白质的特定部位，可在蛋白质生产过程中对其进行测定。糖谱受营养元素水平、用于生产的细胞系等因素影响。多聚糖作为一个至关重要的参考因素，在免疫原性和细胞信号转导中发挥巨大的作用。试剂盒可用于快速、可靠地释放并制备多聚糖，以供 HPLC 分析。
而 CQAs 绝不局限于这些选项。每一种生物治疗药物都有各自独有的特殊性和异质性，需要得到完全表征，而 Covid-19 治疗剂不出所料也会表现出独有的挑战。如需获取关于方法开发和分子分析的支持，请联系安捷伦。