安捷伦宣布将收购 Resolution Bioscience，Resolution Bioscience 是精准肿瘤学领域发展势头迅猛的二代测序 (NGS) 伴随诊断 (CDx) 测试开发和注册服务提供商。本次收购将加强和巩固安捷伦在 NGS 癌症诊断领域的领导地位。
加速癌症检测
Resolution Bioscience 的无创液体活检平台名为 ctDx™ (ctDx) 综合液体活检平台。该检测采用标准血液样本进行，主要检测用于识别癌症的目标基因突变，并且经验证可检测已知致癌的主要基因突变类型。
“安捷伦广泛的专业技术与全球化法规认证和商业化基础设施、与生物制药企业的广泛合作以及在精准医疗领域数十年的领导地位，将有力增强并加速我们的开创性工作。”
“我们很高兴作为安捷伦团队的一员，进一步扩展精准肿瘤学 NGS 检测中临床诊断中的应用。”
– Resolution Bioscience 总裁兼首席执行官 Mark Li
Resolution Bioscience 的 ctDx 平台可为生物制药服务市场和临床肿瘤学诊断测试市场提供支持，并拥有 CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments，临床实验室改进修正案）认证的实验室以支持检测验证。该平台设计可用于集中式 CLIA 检测服务或适合分销的试剂盒形式。在 2020 年，Resolution Bioscience 与 Laboratory Corporate of America (LabCorp) 建立商业合作关系，广泛应用 Resolution ctDx Lung™ 测试来检测非小细胞肺癌相关基因中的目标突变。
液体活检可以在数天内完成，而组织检测则需要数周的时间。随着精准医疗模式越来越受关注，人们希望这种测试能够让所有癌症患者更快获得个性化治疗。
彻底变革癌症基因组学研究
NGS 彻底改变了生命科学和基因组学领域。凭借极其出色的通量、可扩展性和速度，NGS 使研究人员能够开展广泛的应用，并对生物系统进行前所未有的深入研究。NGS 产生的全面数据有助于了解基因组变异、疾病机制和耐药性，有助于开发更好的诊断并最终开发更好的疗法。
NGS 技术迅速成为支持癌症靶向治疗和免疫治疗研究的核心技术。NGS 能够识别与各种疾病亚型相关的大量遗传和体细胞基因突变，最终使肿瘤学家能够为每位患者制定正确的治疗方案。NGS 具有多种优势，例如能够以相对较低的成本在一次测试中对大量基因（数百到数千个）的所有突变类型进行完整测序。
此外，基于液体活检的 NGS 测试（与更传统的组织测试相比）正越来越多地应用于癌症检测和管理的各个方面，从早期癌症筛查到新诊断患者的指导治疗以及疾病复发的早期识别。凭借无创（仅需抽血）、可重现、灵敏且准确的特性，液体活检测试得到了迅速发展。该方法有望在指导患者治疗，推动新的生物标志物的发现以及测试新型肿瘤治疗方法的有效性方面发挥至关重要的作用。
“将 Resolution Bioscience 的液体活检诊断技术添加到安捷伦产品组合，将增强我们服务生物制药客户的能力，并促进诊断和基因组学业务的增长。此举也加速了我们的战略部署，即通过销售基于 NGS 技术的诊断试剂盒，使全世界更多的患者受益于精准肿瘤学检测。”
“我们期待通过对 Resolution Bioscience 的并购，在共同抗击癌症方面取得更辉煌的成果。”
– 安捷伦总裁兼首席执行官 Mike McMullen
将癌症研究提升到新的水平
利用各种 NGS 实验方法加速发现并提高对疾病的认识，然后迅速转化为可用于癌症治疗的新方法，这一过程越来越多地得到了 CDx 检测的支持以进行治疗方法选择。因此，肿瘤学-诊断-治疗的过程变得越来越个性化，因为越来越多的疗法在其产品标签中包含了 CDx 检测。
目前仍有许多挑战有待解决，包括扩大的生物标志物范围，更快的周转时间以及用于数据分析和解析的更先进的软件工具。事实上，能够轻松解决这些障碍的公司对于推动更快地将 NGS 发现转化为癌症诊断和治疗进步至关重要。
强强联合
在过去的二十年中，安捷伦利用免疫组化 (IHC) 和荧光原位杂交 (FISH) 技术，并借助全面的全球化法规认证和商业化能力，为生物制药公司开发基于解剖病理学的伴随诊断提供支持。与全球一些大型肿瘤制药公司的合作关系证明，安捷伦已成为肿瘤 CDx 生物制药服务市场的领导者。
Resolution Bioscience 也有着同样的追求，其与制药公司合作，为生物标志物发现提供基于 NGS 的服务，并为临床试验提供支持。Resolution Bioscience 的无创液体活检平台与安捷伦在 NGS 癌症诊断领域的强大能力和在基于组织的伴随诊断领域的领导力相结合，提供了领先的创新技术和全面的工作流程，可满足快速发展的精准医疗市场的需求。
液体活检的背景知识
体内的细胞不断地循环。细胞 DNA 释放到外周血中，成为游离 DNA (cfDNA)。癌症肿瘤细胞也会将 DNA 释放到血液中。与健康细胞不同，这种 DNA 携带基因突变，其中一些突变是恶性肿瘤的驱动因素。这种循环肿瘤 DNA (ctDNA) 可能不到全部 cfDNA 的 0.1%。 因此，这无异于“大海捞针”。
Resolution Bioscience 平台概览
整个过程从标准的抽血操作开始 — 液体活检。从血浆中提取 cfDNA，通过 Resolution 平台进行分析。
该平台能够全面分析样本中的大量突变。此外，这种基于 NGS 的方法能够检测不同的基因突变类型，包括单核苷酸变异 (SNV)、插入和缺失、拷贝数变异 (CNV)/扩增和基因融合/易位。值得注意的是，该平台还可以在事先不了解融合伙伴或特定的基因断点的情况下检测基因融合。
该平台设计还可在台式测序仪的单次运行中处理多个患者样本，从而实现更经济高效的分析。
继续履行使命
专注于改善患者的治疗效果是安捷伦履行其改善人类生存状况的使命的重要组成部分。与 Resolution Bioscience 的联手将使我们能够开发出发挥精准医疗的强大功能的更具影响力的解决方案。