产品详细信息
特性
- 最大程度减小监管审计风险 — 安捷伦可以帮助您实施经济有效的确认过程，使其与您的 SOP 保持一致并符合 2017 USP <1058> 的要求。
- 使您的计划标准化 — Agilent CrossLab 自动化法规认证引擎 (ACE) 软件可确保符合方案要求，提供准确的结果、一致的计算和可轻松进行保存、搜索和检索的无纸化报告。
- 节约时间和成本 — 一项真正高性价比的确认服务，能够缩短审核和批准的时间。可提供电子版确认计划和报告，确保数据可靠性，并可轻松存储以及搜索和检索。
- 提高效率 — 安捷伦法规认证工程师利用久经验证的自动化方案和检测设备快速可靠地为您提供确认报告和证书，使您的系统更快地恢复生产能力。
- 简化文件编制工作流程 — Agilent CrossLab 安装确认 (IQ) 和操作确认 (OQ) 报告提供了具有完整可追溯性的待审计文件，最大程度地降低了不合规风险。
- 适合您的 SOP — 可配置的测试程序让您可以根据特定 SOP 的要求选择能够在您的仪器操作范围内进行测试的性能指标。
资料库
- 重要资料
-
Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE
Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter <1058> as a framework.
- 产品样本
- English
- 2023 年 11 月 14 日
- 1.42 MB
Analytical Instrument Qualification
A comparison of qualification approaches across electronic, Excel, or paper-based protocols for HPLC.
- 技术概述
- English
- 2019 年 11 月 15 日
- 1.99 MB
Agilent CrossLab Network Distributed ACE (Alcoa+)
Agilent CrossLab Network Distributed ACE: How it Satisfies ALCOA + Data Integrity Requirements
- 宣传单页
- English
- 2022 年 7 月 29 日
- 212.28 KB
- 产品样本
- 案例研究
- 宣传单页
- 挂图
- 技术概述
- 白皮书
视频
培训与活动
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
网络研讨会/培训
服务
法规认证咨询
我们的 CrossLab 法规认证咨询服务专注于关键领域，例如针对 GAMP5（基于风险的方法和 V 模型）和 Part/附录 11（电子记录和签名）的计算机系统验证 (CSV)、数据可靠性的审计/评估以及定制程序编写。定制程序编写的一个示例是帮助实验室遵守 2017 USP <1058> 有关 AIQ 的要求。|安捷伦开发出验证启始工具包，这是一套全面、通用的验证文档集，可加快验证流程，节省时间和费用。Agilent CrossLab 全球法规认证专业技术能够使您的实验室专注于科学问题并提高核心工作效率。
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