非小细胞肺癌 (NSCLC)
用于 Autostainer Link 48 的 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）
IVD
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PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 用于定性检测中性福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 的非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 组织中的 PD-L1 蛋白，辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的 NSCLC、ESCC 或者 HNSCC 患者，用作 KEYTRUDA® 的伴随诊断。
PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是一种含有小鼠抗 PD-L1（克隆号 22C3）单克隆抗体，应用于全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的免疫组化检测试剂盒。
NSCLC 中 PD-L1 蛋白的表达水平由肿瘤比例评分 (TPS) 来确定，即任意强度下，部分或完全膜染色的活的肿瘤细胞的百分比。
ESCC 中 PD-L1 蛋白的表达水平通过联合阳性评分 (CPS) 来确定，即 PD-L1 染色细胞数（肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞）除以存活肿瘤细胞总数，乘以 100 后的数值。
HNSCC 中 PD-L1 蛋白的表达水平通过联合阳性评分 (CPS) 来确定，即 PD-L1 染色细胞数（肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞）除以存活肿瘤细胞总数，乘以 100 后的数值。
PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的 NSCLC、ESCC 和 HNSCC 患者。对于适应症与 PD-L1 表达水平，请参阅 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 使用说明书 (IFU) 中的所有预期用途。
有关染色判读的详细信息，请参阅使用说明书的染色和评分判读章节以及针对特定适应症的 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 判读手册。
PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
试剂盒包括免疫组织化学染色所需试剂（除清洗缓冲液和苏木素 (Link) 外）、代表不同 PD-L1 蛋白表达水平的质控切片和详细说明。试剂盒专为全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 仪器定制。提供的材料可供 50 次测试使用（用 PD-L1 单克隆小鼠抗体孵育 50 张切片，用相应阴性对照试剂孵育 50 张切片，共 100 张切片）。
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KEYTRUDA® 是默沙东公司的药品注册商标。
禁忌内容或者注意事项详见说明书
广告批准文号：京械广审（文）第240825-09990 号
用于体外诊断。