产品详细信息
- 自 2006 年以来一直从事寡核苷酸治疗药物的生产，经验丰富，可确保活性药物成分 (APIs) 符合相应的规格、质量需求和纯度要求
- 位于美国科罗拉多州的两个生产工厂可以将化学和生产工艺的规模从克级放大至几十千克级，并确保安全性和稳定性
- 多种合成和纯化设备以及独立的操作套件提供了出色的生产灵活性
- 质量政策和生产体系纳入了人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH)、美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 规定的 cGMP 标准
- 合规团队可以协助您向国际监管组织提交申请 (IND、CTA、NDA、BLA)
- 具有丰富经验，能够在答复来自国际卫生机构的问题方面提供支持
- 在整个药物开发周期中进行稳定性研究
- 提供支持寡核苷酸 APIs 全球注册的方案
- 合格的药品稳定性试验箱适用于所有的 ICH 条件，包括光稳定性测试
- 药物非临床研究质量管理规范 (GLP) 研究及剂量配方分析、统计分析和数据趋势分析
- 产品样本
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Accelerate Your Journey from Clinic to Market
Produce high-quality oligo APIs and efficiently advance from clinic to market, delivering therapeutics to patients with unmet medical needs
- 产品样本
- English
- 2023 年 12 月 28 日
- 3.19 MB
- 宣传单页
视频
Agilent to Acquire North American CDMO BIOVECTRA
Agilent Technologies signed a definitive agreement to acquire BIOVECTRA, a leading specialized contract development and manufacturing organization, for $925 million. Based in Canada, BIOVECTRA produces biologics, highly potent active pharmaceutical ingredients, and other molecules for targeted therapeutics. This expands Agilent’s end-to-end biopharma solutions that accelerate drug discovery, development, and manufacturing.
- Agilent to Acquire North American CDMO BIOVECTRA
- 2024 年 7 月 22 日
Agilent Investing $725 Million to Expand State-of-the-Art Manufacturing Capacity for Production of Nucleic Acid-Based Therapeutics
Investment will double capacity to produce active pharmaceutical ingredients used in therapeutics for a broad range of diseases. The addition of two new manufacturing lines (known as Trains C and D) will enable Agilent to meet growing demand for siRNA, antisense and CRISPR guide RNA molecules. Agilent expects customer shipments from the expansion to begin in 2026.
- 2022 年 12 月 5 日