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Access Agilent 电子期刊,2014 年 4 月

新型 Agilent Cary 8454 紫外分光光度计易于操作、耐用性强、分析速度快,适用于法规认证

作者:Ursula Tems
安捷伦日常分析光谱产品经理

图 1. 新型 Agilent Cary 8454 紫外-可见分光光度计是安捷伦市场领先的 8453 UV-Vis 的升级产品,具有稳定而可靠的性能

Agilent Cary 8454 紫外-可见分光光度计基于我们在光电二极管 (PDA) 技术方面 30 年的经验积累,是一款简单易用的仪器,非常适合常规应用,能够满足全球制药公司法规认证的需求。这款仪器是 Agilent 8453 UV-Vis 的升级产品,也是制药 QA/QC 以及科研或化学实验室基于时间的(动力学)测量首选的常规紫外-可见分光光度计。

专为当今的实验室设计

Agilent Cary 8454 UV-Vis 采用安捷伦液相色谱仪所用的可靠的 PDA 检测器,该检测器配有经过预校准的光源,可实现无故障维护。Agilent Cary 8454 包含的可移动部件极少,能够满足 QA/QC 实验室对耐用性和可靠性的需求,可最大限度延长正常工作时间并降低拥有成本,具有与 8453 UV-Vis 相同的小体积,节省了繁忙实验室的空间。

仪器外壳经过改进,集成了硬表面按钮,具有更强的耐化学腐蚀性,并且方便从远离 PC 控制器的地方启动测量。开放式采样区域改善了附件安装的人机工程学设计,使进样变得极其轻松,消除了常规 UV-Vis 仪器保持样品仓门半开所引起的误差。

图 2. 无需等待,采集完整光谱只需 0.1 秒。Agilent Cary 8454 UV-Vis 配有化学工作站软件,可快速提供数据和结果

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图 3. 本技术简报描述了安捷伦紫外-可见化学工作站如何集成 Agilent OpenLAB ECM 以满足 21 CFR Part 11 规定的电子记录和签名要求

分析速度更快

利用 Agilent Cary 8454 UV-Vis,您可以在每次测量时采集到完整的光谱,确保同时获得完整的信息。

在每次测量过程中,PDA 检测器可以在 190 至 1100 nm 的完整波长范围内捕获并自动保存数据。利用 Agilent Cary 8454 UV-Vis 的 PDA 技术可实现多波长同时测量,适用于诸如质量控制和质量保证等应用,能够快速且全面地评价样品,有利于提高生产率。

经验证的法规认证解决方案

几十年来,安捷伦 PDA 分光光度计已成为制药行业的标准,用于从 QA/QC 到组分分析和片剂溶出度测试等众多应用。安捷伦还提供了全套法规认证服务和支持选项,有助于 8454 UV-Vis 系统及其组件通过验证。

安捷伦紫外-可见化学工作站可在开发过程中进行各种验证,如每台仪器随附的验证申明中所述。目前提供两个可选的 21 CFR Part 11 法规认证软件工具——基于工作站的安全包软件插件以及最近发布的认证包。认证包软件插件可直接集成到针对 21 CFR Part 11 法规认证的 Agilent OpenLAB ECM 解决方案(图 3)中,提供:

  • 可定制的用户角色和权限
  • 单个审计跟踪文件,其中包含方法和结果文件分析数据的所有改动的记录
  • 由 FDA 21 CFR Part 11 规定的电子记录和密码

如需了解详细信息,请参阅安捷伦技术简报 5991-3449EN

无缝升级

转换到 Agilent Cary 8454 UV-Vis 的过程无缝而透明。安捷伦支持工具简化了从现有 845x 系统进行转换的过程,不会影响工作效率并可确保现有标准操作程序 (SOP) 的延续性。Agilent Cary 8454 UV-Vis 经过测试,确保标准方法可提供合格的等效结果。确保分析方法由 8453 UV-Vis 无缝转换至新型 Agilent Cary 8454 紫外-可见分光光度计,最大限度减少了耗时而昂贵的重新验证的需求。

全系列分子光谱产品

新型 Agilent Cary 8454 紫外-可见分光光度计是对安捷伦用于常规紫外-可见和荧光应用的分子光谱系列产品的重要补充(图 4)。这款仪器采用安捷伦世界一流的 PDA 技术以及安捷伦 Cary 品牌优异的光谱解决方案,是生命科学和化学分析应用的理想解决方案。

图 4. Agilent 8454 UV-Vis 与 Agilent Cary 60 UV-Vis 以及 Agilent Cary Eclipse 荧光分光光度计均为安捷伦分子光谱系列产品的组成部分

如果您需要一款能够提供可靠结果的稳定仪器,请了解更多关于 Agilent Cary 8454 紫外-可见分光光度计的信息。然后花点时间了解全系列安捷伦紫外-可见分光光度计部件和备件

图 3.

本技术简报描述了安捷伦紫外-可见化学工作站如何集成 Agilent OpenLAB ECM 以满足 21 CFR Part 11 规定的电子记录和签名要求