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Access Agilent 电子期刊,2013 年 8 月

增强版溶出度工作站软件带来更多功能和更高效率

作者:Dan Spisak
安捷伦溶出度系统产品经理

正如您所知安捷伦的溶出工作站软件支持实验室在一个界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。现在,这一多功能软件身兼更多功能,包括实现更出色的数据整合、跟踪和仪器监控的新型增强型功能,可有效控制多个溶出系统。

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图 1. 在一台电脑上将信息导出至实验室信息管理系统 (LIMS) 或其他商业应用软件

了解安捷伦为您带来的高效率解决方案。 现在,使用安捷伦溶出度工作站软件能够:

  • 在无纸化环境下合并和维护数据,可选择将信息导出至实验室信息管理系统 (LIMS) 或是 SAP、Crystal Report 、Microsoft Excel 等商业工具 [图 1]
  • 新增自动化系统清理循环,每次分析方法运行结束后能自动进行,有效延长溶出度仪的使用寿命
  • 遵循最新的加强版机械认证指南,如在每次测试前验证附件
  • 使用 <a> 280-DS <a>机械认证系统中的仪器模块 <a> (IM) <a>,通过监测溶出度仪的振动来改进与环境影响相关的故障调查分析

独有的 <a> IM <a>模块监测提供重要启示

安捷伦溶出工作站软件新增的振动和环境影响监测功能不容小觑,因为它能提供其他软件无法提供的重要信息。多年来,大家已知道振动会显著影响溶出结果。监管机构也建议公司监测和控制振动水平,现在这一切都不是问题。行业标准的缺失也反映了内外部振动对每种产品和环境造成的影响各有不同。基于 x 轴、y 轴和 z 轴的振动基线值,可持续、实时地监测溶出系统及其周围环境。

这一新增功能可用于在研究初期针对特定方法建立内部容差,或是作为成熟方法质量控制中的一项,也可通过其来观察磨损度从而避免仪器故障。 一旦故障发生,该功能可帮助迅速解决问题,使仪器在最短时间内恢复正常运行。

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图 2. 方法监测界面,可实时显示方法建立和测试步骤

数据合并可节省时间和精力并提高安全性

溶出工作站软件只需一台电脑就可组织、执行和管理所有安捷伦溶出度仪的方法和信息(参见图 2)。该整合能力可以实现连续的审计追踪,提供可靠的方法和系统运行的溯源。同时还大幅减少手动整理文档信息的时间。此外,该软件还采用安全访问模式,可通过集成的 Microsoft Windows 安全性软件以及 21 CFR Part 11 环境法规要求的电子签名功能保护您有价值的数据。

安捷伦溶出工作站软件为所有负责维护和组织溶出方法和测试报告的工作人员带来了意想不到的众多优势。现在请花点时间观看交互式溶出度资源和培训,让您的实验室更加高效。

图 1.

在一台电脑上将信息导出至实验室信息管理系统 (LIMS) 或其他商业应用软件。

图 2.

方法监测界面,在方法设置和测试过程中可见