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일상적인 데이터 무결성

일상적인 데이터 무결성 - 신뢰성 있는 인력, 프로세스 및 소프트웨어의 문화 구축

어떤 산업 분야 또는 어떤 용도의 실험실이든 상관없이, 믿을 수 있는 실험실 결과는 데이터의 품질과 신뢰성에 달려 있습니다. 데이터 무결성을 확보하는 과정은 매우 복잡할 수 있습니다. 그럼, 견고한 데이터 무결성을 제공하려면, 적절한 인원, 프로세스 및 소프트웨어를 준비하는 방법은 무엇입니까? 능동적인 접근법은 바로 그 시작점입니다. 이 사이트를 자주 방문하여 문제를 파악하고 옵션을 탐색하는 데 도움이 되는 최신 정보에 대해 알아보십시오.

데이터 무결성: 산업 전체에서 점점 더 중요해지고 있습니다

제품 품질 보호, 갈수록 엄격해지는 FDA 및 규제 표준(ISO 17025) 충족

데이터 품질 향상, 위조 위험 감소, EPA의 40 CFR Part 160 우수 실험실 운영기준 준수

기록의 무결성 보장, 시험 및 검량 실험실에 대한 ISO 17025의 일반 요건 충족

사이버 보안 위험 관리,
주요 인프라 사이버 보안 향상에 관한 2013년 행정 명령 준수

법적 결과의 품질 향상, 부정확한 테스트 결과 관리 및 위험성 감소

제품의 품질, 특성 및 안전성을 보장, 연방 규제 코드 FDA 21 CFR Part 11, Title 21 준수

작업 품질 보장

오류 최소화 및 부정확한 결과 감소. 오류가 발생하기 쉬운 수동 프로세스 제거. 결과의 신뢰성 유지

웨비나
  • 크로마토그래피 통합을 제어하여 데이터 무결성 보장 보기
  • 오류 최소화: 시간이 많이 걸리고 오류가 발생하기 쉬운 수동 데이터 내보내기 및 감사 프로세스를 제거해줍니다. OpenLab 보고서 및 맞춤형 계산 기능을 통해, 명확하고 유의미한 결과 및 항상 올바른 계산을 확보할 수 있습니다
  • 더 빠른 문제 파악: Peak Explorer를 사용하여 데이터 일탈을 신속하게 파악할 수 있습니다. 스마트 로직 및 조건 포맷을 보고서에 적용하여 기준을 벗어난 데이터를 빠르게 강조하여 표시합니다
  • 책임감 있는 문화 구축: 데이터 품질에 영향을 미치는 작업을 수행하는 작업자에 관한 모든 기록을 제공합니다. 전자 서명을 사용하여 해당 인원이 데이터를 검토했는지를 확인합니다

OpenLab CDS 제품 페이지

  • 데이터에 대한 허가 받지 않은 수정 식별: 체크섬 기능을 통해 데이터에 대한 허가 받지 않은 수정 사항을 알려 드립니다.
  • 책임감 있는 문화 구축: 완전 추적성 기능을 사용하여 OpenLab CDS 데이터, 분석법 및 보고서 템플릿의 모든 수정본을 추적함으로써, 문제 있는 행동을 쉽게 식별하고 수정할 수 있습니다.
  • 품질을 향상시키는 검토 프로세스 생성: 모든 인증 인원이 데이터를 검토 및 승인하였다는 것을 확보해 드립니다.

OpenLab ECM 제품 페이지
OpenLab ECM XT 제품 페이지

규제 대상 실험실 유지를 위한 서비스 및 지원

애질런트의 전문 기술을 활용하여 실험실 비즈니스의 필수적인 규제 표준 준수를 확보하십시오. 애질런트의 CrossLab 서비스 및 지원 솔루션은 전체 분석 시험 주기에서 도움을 주기 위해 개발되었기 때문에, 실험실 결과의 무결성, 정확성 및 진실성에 대한 신심을 높여줍니다.

  • USP <1058> AIQ 기반의 기기 및 소프트웨어 적격성 평가(IQOQ, OQ 및 RQ)
  • GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11에 기반한 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)
  • CSV 가속화를 위한 밸리데이션 스타터 키트
  • 데이터 무결성을 위한 감사/평가
  • 사용자에 맞춘 절차 작성

규제 준수 서비스에 대해 자세히 알아보기

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