데이터 무결성: ALCOA+의 원칙

규제 요건을 준수하려면, 실험실 데이터는:

출처

전자 서명과 감사추적 기록을 통해 특정 직원을 지정할 수 있습니다

가독성

감사뿐만 아니라 규제 조사를 위해 명료해야 합니다

동시성

시점에 데이터가 기록되도록 동시성을 가져야 합니다

원본

생성된 형식을 원래대로 유지해야 합니다

정확성

오류를 최소화 하고, 분석결과가 정확히 표현되는 것을 보증해야 합니다.

완전성

사항이 포함되고 누락된 내용이 없이 완벽해야 합니다

일관성

데이터 수집 및 분석법, 보고 템플릿 및 실험실 워크플로를 사용하는 시스템에 기초하여 일관성을 가져야 합니다

지속성

유지 관리되고 보호되는 매체를 사용하여 지속성을 가져야 합니다

가용성

필요에 따라 액세스될 수 있도록 활용성을 가져야 합니다