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규제 준수

규제 준수

규제 대상 실험실 유지를 위한 서비스 및 지원

데이터 무결성은 규제 요건에 맞춰 결과를 생성해야 하는 실험실들에게 매우 중요한 관심의 대상이 되고 있습니다. 많은 업계에서 규제 대상 실험실들은 분석 기기 및 소프트웨어가 사용 목적에 적합한지 증명해야 하고 이를 기록해야 합니다. 규제의 이러한 초점은 기기와 소프트웨어 성능이 어떻게 평가되고 있는지 그 방법에 대한 것까지 확장되었습니다.

애질런트 CrossLab 그룹은 고객들이 날로 엄격해지는 환경 규제를 충족하도록 종합 분석 기기 적격성 평가(AIQ) 절차를 지원하는 자동 규제준수 솔루션을 개발했습니다. Automated Compliance Engine(ACE)은 감사 준비가 완료된 전자식 적격성 평가 솔루션으로 데이터 무결성과 용도 요건을 모두 충족합니다.

또한 애질런트는 전산화 시스템 밸리데이션, 감사/평가, 고객 절차 기록 등과 같은 다수의 고객 밸리데이션 서비스도 제공함으로써 데이터 무결성, 적격성 평가, 전산화 시스템 밸리데이션과 관련된 모든 것을 시원하게 해결해 드립니다.
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