BIO-DIS 왕복 실린더 장치
Agilent BIO-DIS 왕복 실린더 장치(장치 3)는 현 USP 장치 3 및 EP 왕복 실린더 사양을 충족하도록 설계되었습니다. 보통 체내에서 일어나는 pH/위장 변화를 모의하는 환경에서 제형을 테스트할 때 사용합니다.
BIO-DIS는 ER 및 SR과 같은 서방형 제형에 적합합니다. 최대 6일까지 무인 실행이 가능한 BIO-DIS는 최대 15개 프로그램까지 저장 가능하며 시점(timepoint), 교반 속도, 샘플링 시점, 베셀 열 사이 이동, 홀드 딥(잠김) 시간, 배출 시간 등을 직접 제어할 수 있습니다.
BIO-DIS는 ER 및 SR과 같은 서방형 제형에 적합합니다. 최대 6일까지 무인 실행이 가능한 BIO-DIS는 최대 15개 프로그램까지 저장 가능하며 시점(timepoint), 교반 속도, 샘플링 시점, 베셀 열 사이 이동, 홀드 딥(잠김) 시간, 배출 시간 등을 직접 제어할 수 있습니다.
제품 정보
특징
- 생체 관련성 - 간단한 프로그래밍을 통해 생물학적 의미가 있는 교반 속도 및 머무름 시간에 따른 체외(in vitro) 용출 pH 프로파일링으로 위장 기관의 상태를 시뮬레이션합니다.
- 유연성 - 부유 제형, 비드, 저작정(츄어블)의 방출 속도 시험에 유용합니다. 하나의 기기로 다양한 시료를 시험 및 운반하여 소중한 벤치 공간을 절약합니다. 시료는 사용자 개입 없이 한 매질에서 다음 매질로 자동 운반됩니다.
- 규제 준수 - BIO-DIS는 왕복 실린더 장치, USP 장치 3 및 EP 조화 사양을 명확하게 준수합니다.
- 쉬운 구성 – 표준 왕복 실린더 옵션을 선택하거나, 저함량 또는 난용성 제형에 대한 시험 요건을 충족하기 위한 저용량 및 대용량 왕복 실린더 구성을 선택할 수 있습니다. 그 외에도 더 높은 시험 처리량을 위한 2열 기기 구성(해당 옵션 구성 시 매질 변경 횟수가 절반으로 줄어듦) 등의 옵션이 있습니다.
- 자동 샘플링 - Agilent 850-DS 용출 샘플링 스테이션과 통합하여 샘플링을 쉽게 자동화합니다.
- 보고서 작성 - 내장된 Report Center Printer를 통해 시험 절차 및 조건을 출력물로 제공합니다. 4 줄로 표시되는 디지털 디스플레이에 시험 진행 상황 등 작업 정보가 지속적으로 업데이트됩니다.
- 소프트웨어 제어 - 21 CFR 규제를 준수하는 용출 워크스테이션 소프트웨어를 통해 BIO-DIS와 다양한 펌프 및 필터 교환기 구성의 850-DS 용출 샘플링 스테이션을 직접 프로그래밍합니다.
- 온도 제어 - 표준 히터/순환기로 온도를 유지합니다. 모든 파라미터는 BIO-DIS로 제어되며 전면 패널 키패드로 입력합니다.
