PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」の特長

• 非小細胞肺癌を対象とした KEYNOTE-024 および KEYNOTE-010 臨床試験で、 PD-L1 発現率の測定に、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」が用いられました。

• 腫瘍細胞において、 0 ～ 100 % のレンジで陽性率を測定可能、0 ～ 3+染色強度

• 抗 PD-L1 マウスモノクローナル抗体 (Clone 22C3) 採用
• Clone 22C3 は、ヒト PD-L2 （プログラム細胞死リガンド 2）との交差反応なし
• Clone 22C3 は、腫瘍細胞、免疫細胞、上皮由来細胞の細胞膜上の PD-L1を検出

キイトルーダ^® KEYNOTE-024 試験では、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」を用いて組織検体のPD-L1発現率を測定しました。PD-L1 高発現 (TPS ≧ 50 %) の未治療の非小細胞肺癌の患者が投与対象とされました。

キイトルーダ^® KEYNOTE-010 試験では、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」を用いて組織検体のPD-L1発現率を測定しました。PD-L1 低発現 (TPS ≧ 1 %) で既治療の非小細胞肺癌患者が投与対象とされました。

1.PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 - 添付文書

2.キイトルーダ^®は、Merck & Co., Inc. の子会社である Merck Sharp & Dohme Corp. の登録商標です。治療にあたっては、キイトルーダ^®の添付文書をご参照ください。

3.Herbst RS, Baas P, Kim DW, Felip E, Pérez-Gracia JL, Han JY et al.Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial.Lancet 2016;387(10027):1540-50.

4.Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csőszi T, Fülöp A et al.Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1-positive non-small-cell lung cancer.NEJM 2016.DOI:10.1056/NEJMoa1606774.