非小細胞肺癌（NSCLC）
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」：ダコ
Autostainer Link 48 用 PD-L1 検査キット
IVD
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 は、非小細胞肺癌患者におけるキイトルーダ®(ペムブロリズマブ) の適切な投与を行うための補助として使われることを目的としたコンパニオン診断薬です。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、抗 PD-L1 マウスモノクローナル抗体 (Clone 22C3) を用いた免疫組織化学染色法を原理としたアッセイキットであり、ダコ Autostainer Link 48 (IHC 自動染色装置) を用いて、ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 非小細胞肺癌組織中の PD-L1 発現率を測定するためのものです。PD-L1 発現率は、任意の強度で部分的または完全な細胞膜の染色を示す陽性腫瘍細胞の割合である Tumor Proportion Score （TPS）を用いて決定します。
組織検体の TPS が 1 % 以上の場合、PD-L1 発現陽性と判定します。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、非小細胞肺癌患者におけるペムブロリズマブ(遺伝子組換え) の適切な投与を行うための補助に用いることを目的としています。詳細については、添付文書をご参照ください。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」には、免疫組織化学染色に必要な試薬 (洗浄液を除く)、コントロールスライド (異なる PD-L1 タンパク発現量レベルを示す)、および詳細な添付文書が含まれています。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 は、 50 テスト分の染色に十分な試薬と、染色過程検証・確認用のコントロールスライド 15 枚を含むキットです。
キイトルーダ®は、Merck & Co., Inc の子会社である Merck Sharp & Dohme Corp. の登録商標です。
体外診断用医薬品 承認番号 : 22800EZX00078000
体外診断用。