安捷伦科技公司安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布发布全新NovoExpress软件，该软件为NovoCyte流式细胞仪系统引入了集成的合规工具。该合规性支持功能使用户能够满足FDA 21 CFRPart 11和附录11中定义的监管要求。
制药和生物制药生产商面临着必须证明自身符合21 CFR Part 11等监管准则的巨大压力，NovoExpress软件合规功能为其提供了必要的工具，以确保NovoCyte流式细胞仪生成的数据和电子记录是可信、真实和可靠的，符合全球监管机构以及GxP制造合规性指南的要求。
流式细胞仪作为细胞分析工具用于治疗开发、制造、诊断和预后应用，新的NovoExpress软件进一步加强了对这些客户的支持。NovoCyte系统将安捷伦仪器和软件相结合，提供了可自动化和可审计的工作流程。制药和生物制药客户需要攻克的难关之一，是使数据完整性符合FDA 21 CFRPart 11和附录11中定义的电子记录和电子签名的要求。
安捷伦细胞分析事业部实时细胞分析和流式细胞术业务部总经理王小波表示：“继续扩展 NovoCyte 平台的功能以满足客户的需求，是我们生命科学研究和医疗保健领域科学家实现流式细胞术检测更加普及化的关键组成部分。我们很高兴为安捷伦 NovoCyte 用户提供合规性支持功能，以提高生产力和效率，尤其是在制造环境中。”
安捷伦细胞分析部门副总裁兼总经理Todd Christian表示:“安捷伦的目标是为市场提供可信赖的高质量产品和合规解决方案。开发和验证NovoExpress性能，使其符合21 CFRPart 11的要求使这个目标成为现实。我们很高兴能够为客户提供服务，特别是在治疗开发、生产和质量控制设置上为科学家提供简化的工作流程。”
安捷伦为客户生产和质量控制保驾护航，此次对NovoExpress软件的更新，帮助诸如制药和生物制药等被高度监管的行业更加合规发展。