安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布推出 AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理Workbench 4.0 软件。该版本增加了符合21 CFR Part 11 的功能,支持基于 AssayMAP Bravo 的自动化样品前处理工作流程在整个生物药物开发工作中进行。
实验室应使用符合如21 CFR Part 11 等法规的仪器,或选用启用了合规软件功能的仪器,诸如此类的要求已经转向了药物开发过程的早期阶段。AssayMAP Workbench 4.0 可满足这些要求,并有助于在整个药物开发过程中对检测进行无缝转移,包括从不合规实验室转移到合规实验室。
AssayMAP 蛋白质样品前处理Workbench 4.0 软件通过提供生成报告的选项,捕获样品前处理工作流程数据,从而简化受监管实验室以及不受监管实验室所需的文档记录。全新 AssayMAP 软件提供无人值守运行选项,使新手用户经过简单培训即可使用系统。
安捷伦自动化解决方案业务部总经理 Lars Kristiansen 表示:“在整个生物药物开发过程中,合规功能、无人值守功能和报告生成功能的增加为我们的客户创造了更多的价值。这些优化体现了我们能够为生物制药合作伙伴提供新的解决方案,使他们能够更快速、更有效地将生物治疗药物推向市场的目标。”
此外,AssayMAP Workbench 4.0 还扩展了对最近发布的 AssayMAP 大容量小柱的软件支持,使这些小柱增强了生物制药实验室中对生物治疗药物关键质量属性的分析能力,使样品前处理工作流程实现了更全面的自动化。