安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布FDA 已批准使用安捷伦 TRS100 拉曼定量药物分析系统的含量均一度 (CU) 方法。
提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷伦拉曼光谱用户，也是仿制药和生物制药领域的全球佼佼者。2021 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了该公司使用 TRS100 系统开发的 CU 方法申请。
含量均一度检测是几项强制性批次放行质量控制检查之一。测定片剂或胶囊中活性药物成分 (API) 的含量，以及 API在批次中是否均匀，对于监测质量指标非常重要。TRS100等光谱技术提供了快速的全样品分析，无需样品前处理步骤，可在数分钟内完成检测。
安捷伦分子光谱事业部副总裁 Geoff Winkett 表示：“FDA 批准 Teva 使用 TRS100 含量均一度检测方法，这对 Teva 和安捷伦来说都是一项重大成就，对该产品而言也是重要里程碑。Teva 加入了其他采用该技术开展 CU 检测的客户行列，并获得它带来的所有优势。改变制造和质量控制流程是一项重大投资，FDA 的批准可以最大限度地降低采用这一新技术的预判风险。”
使用 TRS100 的 CU 方法获批是特定于 Teva 的。