• 此次合作旨在通过 Cocoon® 平台开发临床级细胞治疗产品生产流程，并将传统和最新分析技术整合到生产流程中
  • 双方旨在确定针对细胞治疗产品的更理想的关键质量属性（CQAs），并打造更强大的分析套装，以获得质量更好、一致性更高的治疗产品
  • 此次合作将使双方企业进一步实现各自的承诺——开发可持续的技术和解决方案，让更多患者可以获益于拯救生命的细胞治疗产品

日前，安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与全球细胞和基因疗法前沿制造商Lonza（龙沙）达成合作，安捷伦新的分析技术将被整合至龙沙Cocoon®平台中，以助力应对细胞疗法生产的挑战，并提升Cocoon®平台创建复杂和患者特异性疗法的能力。这些技术将确保过程控制和分析可以按需使用，以提供更稳定的疗法。凭借此举，双方还将共同探索改变个性化细胞疗法的生产和实现方式。

由于细胞治疗产品的复杂性以及患者的个体差异，细胞治疗产品的质量和一致性一直是产品生产中的重大挑战。此外，细胞治疗产品受工艺影响较大，这意味着生产过程中出现的任何微小变化都有可能导致质量和疗效大相径庭。即使存在种种不定因素，过程控制和分析对于确保药品的一致性仍然至关重要，它们能在整个生产过程中实时提供关键质量属性 （CQA）信息，且有助于质量控制（QC）放行测试。

通过了解有效且持久的细胞治疗产品需具备的 CQAs，可以实时“指导”生产过程。在自体细胞疗法中，由于患者起始材料差异较大，这一工作尤为关键。

此次合作将把安捷伦的传统和最新分析技术整合到 Cocoon® 平台的细胞治疗产品生产流程中，以考察治疗产品当前的 CQAs 并评估新的 CQAs，确定是否可以将其用于患者。安捷伦的分析技术将以生产流水线和线中分析方式整合到 Cocoon® 平台自动化生产流程中，如此一来，生产商能够确保按需实施过程控制和分析，从而提供更一致的药品。

Lonza 个性化医疗业务战略与执行事业部高级总监 Nicholas Ostrout 表示：“将安捷伦的分析技术整合到 Cocoon® 平台的生产工作流程中，有望改变细胞治疗产品的生产和放行方式。与安捷伦的合作完善了我们为 Cocoon® 平台制定的长期目标，我们很高兴建立这种合作关系。通过此次合作，我们极有可能了解到高效的细胞治疗产品所需具备的关键质量属性，并实时指导生产，去满足这些标准。”

安捷伦细胞分析事业部新市场开发协理副总裁David Ferrick也表示：“将安捷伦独特的细胞分析技术和细胞工程专业知识与Lonza先进的生物产品生产能力相结合，可确保自体细胞治疗产品的高效和可持续发展。这种工艺时机上的组合非常有希望提供首个适用于自体细胞治疗产品规模化生产的解决方案。”

Cocoon®平台是用于临床级细胞治疗产品生产的自动化封闭式平台，旨在克服临床级个性化药物相关的生产挑战。Cocoon®平台已投入商业使用，并作为临床级细胞治疗产品的重要生产平台在全球范围内获得了广泛的关注。