애질런트는 정밀 종양학 분야의 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 동반 진단(CDx) 검사 개발 및 등록 서비스 제공으로 고속 성장 중인 Resolution Bioscience를 인수할 예정이라고 발표했습니다. 이번 인수는 NGS 기반 암 진단 분야 선두 주자로서의 애질런트 위치를 더욱 확고히 합니다.
암 발견 속도 향상
Resolution Bioscience의 비침습적 액체 생검(liquid biopsy) 분석 플랫폼은 포괄적 액체 생검 플랫폼인 ctDx™(ctDx)라고 불립니다. 표준 혈액 시료로 수행되는 이 분석법은 암을 식별하기 위해 유전자에서 임상적으로 활용 가능한 돌연변이를 감지하고, 암을 유발하는 것으로 알려진 주요 형태의 유전자 변형을 감지하는 것으로 검증되었습니다.
“애질런트의 광범위한 전문 지식과 규제 및 상업 분야에 구축되어 있는 글로벌 인프라, 바이오제약 회사와의 광범위한 파트너십 그리고 정밀의학 분야에서 수십 년에 걸쳐 이어온 리더십은 우리의 혁신적 기술을 더욱 빠르게 발전시켜줄 바탕이 될 것이라 생각합니다.
애질런트 팀의 일원이 되어 정밀 종양학 임상 진단에 NGS의 사용을 더욱 확대하게 되어 기쁩니다.”
– Mark Li, Resolution Bioscience 대표 겸 CEO
ctDx는 미국 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증을 받은 Resolution Bioscience 실험실을 통해 바이오제약 서비스 시장 및 임상 종양학 진단 검사 시장을 모두 지원합니다. 해당 플랫폼은 중앙 집중식 CLIA 검사 서비스와 배포형 키트 형식을 모두 고려하여 설계되었습니다. 2020년, Resolution Bioscience는 비소세포성 폐암과 관련된 유전자에서 임상적으로 활용 가능한 돌연변이를 감지하는 Resolution ctDx Lung™ 검사의 이용 범위를 확대하기 위해 LabCorp(Laboratory Corporate of America)과 상업적 파트너십을 체결했습니다.
몇 주가 소요되는 조직 기반 분석 대비, 액체 생검 기반 분석은 단 며칠 만에 처리할 수 있습니다. 정밀의학 모델이 탄력을 받으면서 이러한 형태의 검사를 통해 모든 암 환자가 맞춤형 치료에 더 빨리 접근할 수 있게 될 것으로 기대됩니다.
암 유전체학 연구의 혁명
NGS는 생명 과학과 유전체학 분야에 혁신을 가져왔습니다. 극도로 높은 처리량, 확장성 및 속도를 갖춘 NGS를 통해 연구자들은 광범위한 응용을 시도하고 이전에는 불가능했던 수준에서 생물학적 시스템에 대한 연구를 수행할 수 있습니다. NGS에서 생성된 포괄적인 데이터는 유전체 변이, 질병 메커니즘 및 저항성을 이해하는 데 도움을 주어 더 나은 진단법을 개발하고 궁극적으로 치료법을 개발하는 데 기여합니다.
NGS 기술은 암 표적 치료 및 면역 치료 연구를 지원하는 핵심 기술로 빠르게 자리잡고 있습니다. NGS는 다양한 질병 아형과 관련된 수많은 유전적 및 체세포 돌연변이를 식별할 수 있게 하여 궁극적으로 종양학자가 개별 환자를 위한 올바른 치료 계획을 세울 수 있도록 해줍니다. NGS는 많은 수의 유전자(수백에서 수천 개)에 대한 모든 유형의 돌연변이를 단일 검사에서 비교적 적은 비용으로 완전하게 시퀀싱할 수 있다는 점을 비롯해 많은 이점을 가지고 있습니다.
또한, 보다 전통적인 조직 기반 검사와 비교하여 액체 생검 기반 NGS 검사는 암의 조기 검진은 물론 신규로 진단받은 환자를 위한 치료 방향을 수립하고 질병 재발을 조기에 알아내는 데 이르기까지 암 발견과 관리의 모든 측면에 점차 폭넓게 이용되고 있습니다. 액체 생검 기반 검사는 비침습적이고(채혈만 필요) 반복성이 있으며 감도와 정확성이 높다는 사실 때문에 빠르게 성장하고 있습니다. 이 검사법은 환자 치료의 방향을 제시하고 새로운 바이오마커의 발견을 이끌어내며 새로운 종양 치료의 효능을 시험하는 데 필수적인 역할을 할 잠재력을 가지고 있습니다.
“애질런트는 Resolution Bioscience의 액체 생검 기반 진단 기술을 포트폴리오에 추가함으로써 바이오제약 고객을 위한 솔루션을 강화하고 진단 및 유전체학 비즈니스의 성장을 촉진하고 있습니다. 이것은 또한 distributed NGS 기반 진단 키트를 통해 전 세계 환자의 정밀 종양 검사 이용을 확대하기 위한 우리의 전략을 가속화합니다.
Resolution Bioscience가 암과의 전쟁에서 펼치고 있는 우리의 노력에 힘을 실어줄 것을 기대합니다.”
– Mike McMullen, 애질런트 대표 겸 CEO
한 단계 높은 목표를 향해
NGS의 다양한 실험적 방법을 활용하여 발견을 가속화하고 질병에 대한 통찰력을 개선하면 암에 대한 새롭고, 임상적으로 활용 가능한 치료법으로 빠르게 전환할 수 있으며, 여기에서 치료 선택에 사용되는 CDx 분석의 역할이 점차 커지고 있습니다. 결과적으로, 점점 더 많은 치료제가 그 라벨에 CDx 검사를 표시함에 따라 종양학-진단-치료로 이어지는 여정은 점점 더 개인화되고 있습니다.
확장된 범위의 바이오마커, 보다 빠른 처리 시간, 데이터 분석 및 해석을 위한 보다 정교한 소프트웨어 도구를 포함하여 여전히 해결해야 할 많은 과제가 남아 있습니다. 실제로 이러한 장애물을 신속하게 해결할 수 있는 기업은 NGS 발견을 더욱 신속하게 유익한 암 진단 및 치료로 전환하는 과정에서 중추적일 역할을 하게 될 것입니다.
강력한 조합
지난 20년 동안 애질런트는 포괄적인 글로벌 규제와 상업적 역량을 바탕으로 면역조직화학(IHC)과 FISH(Fluorescence in-situ hybridization, 형광 제자리 혼성화) 기술을 활용하여 바이오제약 회사들이 해부학적 병리학 기반의 동반 진단을 개발하도록 지원해 왔습니다. 세계에서 가장 큰 종양 제약 회사 일부와의 파트너십을 통해 입증된 바와 같이 애질런트는 종양학 CDx-바이오제약-서비스 시장을 선두에서 이끌고 있습니다.
Resolution Bioscience도 이와 유사한 헌신을 통해 제약 회사와 파트너 관계를 맺고 바이오마커 발견을 위한 NGS 기반 서비스를 제공하고 임상 시험을 지원하는 위치에 설 수 있었습니다. Resolution Bioscience의 비침습적 액체 생검 플랫폼과 애질런트의 NGS 기반 암 진단 역량, 그리고 조직 기반 동반 진단 분야에서 확보하고 있는 애질런트 리더십과의 조합은 빠르게 성장하는 정밀 의학 시장의 요구를 충족하는 최첨단 혁신 기술과 포괄적인 워크플로를 제공하게 될 것입니다.
액체 생검 관련 배경 정보
체내의 세포는 지속적으로 재생되고 있습니다. 세포 DNA는 말초 혈류로 방출되어 비세포성 DNA(cfDNA)가 됩니다. 암 종양도 혈류로 DNA를 방출합니다. 건강한 세포와 달리, 이 DNA는 유전적 돌연변이를 가지고 있으며 이러한 돌연변이 중 일부가 악성 종양의 원인이 됩니다. 이 순환 종양 DNA(ctDNA)는 전체 cfDNA의 0.1% 미만일 수 있습니다. 따라서 ‘건초 더미에서 바늘’을 찾는 것보다 더 어렵고, 수북이 쌓인 바늘 더미에서 약간 다르게 생긴 바늘을 찾는 것에 비유할 수 있습니다.
Resolution Bioscience 플랫폼 개요
이 과정은 표준 채혈, 즉 액체 생검으로 시작됩니다. Resolution 플랫폼에서 분석하기 위해 혈장에서 cfDNA를 추출합니다.
이 플랫폼은 다수의 돌연변이에 대한 시료를 포괄적으로 프로파일링할 수 있습니다. 뿐만 아니라, 이 NGS 기반 검사법은 단일 뉴클레오티드 변이체(SNV), 삽입 및 결손, 유전자 복제수 변이체(CNV)/증폭 및 유전자 융합/전좌를 포함하여 다양한 형태의 유전적 돌연변이를 탐지할 수 있습니다. 특히, 해당 플랫폼은 융합 파트너 또는 특정 유전자 중단점에 대한 사전 지식 없이도 융합을 감지할 수 있습니다.
이 플랫폼은 단일 데스크톱 시퀀서 실행을 통해 여러 환자 시료를 처리할 수 있도록 설계되어 보다 비용 효율적인 분석 또한 가능합니다.
사명을 다하다
환자 치료 개선에 집중하는 것은 인간의 건강을 개선한다는 애질런트의 사명을 이행하는 과정에 있어 필수적인 부분입니다. Resolution Bioscience와의 제휴를 통해 정밀의학이 가진 극한의 능력을 아우르는 훨씬 더 영향력 있는 솔루션을 개발할 수 있게 될 것입니다.